您好,欢迎访问这里是龙八_long8(中国)官方网站!
10年专注环保设备研发制造 环保设备系统设计\制作\安装一条龙服务
全国咨询热线:400-123-4567
当前位置: 龙八_long8(中国)官方网站 > 技术资料

【原创文章】创新申报注意事项

作者:小编 时间:2024-10-23 12:44:49 点击:

  龙8游戏唯一官方网站主营业务:产品注册,临床试验、同品种评价、国内外进口器械的注册、质量体系建立及维护、技术转移、项目开发等。经过近10年的不断发展壮大,德大建立了一支行业实操经验丰富,充满活力的服务团队,并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系;德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务,旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。

  德大医械有若干技术讨论群,欢迎医械行业同仁进群,与大家交流技术及工作问题。

  申请人需拥有产品核心技术发明专利权或通过受让取得发明专利权,且距专利授权公告日不超过5年;或者已完成前期研究并具有基本定型产品。产品主要工作原理为国内首创,性能和安全性有根本性改进,技术上处于国际领先水平,具有显著的临床应用价值。

  在提交注册申请时,应当一并提交国家药监局器审中心出具的创新医疗器械审查意见。提交材料的真实性承诺书和其他有关证明材料,如检测认证机构出具的检验报告、用户使用报告等。


本文由:龙八_long8(中国)官方公司提供